Sigurnost podataka i certifikacija softverskih rješenja u medicini

Prikazani su podaci za akademsku godinu: 2023./2024.

Nositelji

Izv. prof. dr. sc.
Predrag Pale

Opis predmeta

Sadržaj predmeta uključuje obradu koncepata, parametara i najvažnijih elemenata vezano uz sigurnost i privatnost medicinskih informacija, i softverskih rješenja koje upravljaju istima. Obrađuje aspekte GDPR-a, HIPAA i vlasništva nad medicinskim podacima. Implementacija sigurnosnih pravila na EZZ. Uključuje implementacijske okvire poput IHE BPPC, SMART on FHIR, primjenu sigurnosnih koncepata prilikom izgradnje kliničkih dokumenata. Pregled regulative i certifikacijskih programa, poput Medical Device Directive, IHE, PHCA. Pregled klasa medicinskih uređaja, i njihovo preslikavanje na softverska rješenja

Studijski programi

Ishodi učenja

  1. Opisati čimbenike rizika koji se odnose na zlouporabu medicinskih podataka
  2. Identificirati pravna pitanja koja se tiču zapisa o pacijentu (sigurnost, integritet, vjerodostojnost podataka).
  3. Objasniti važnost GDPR-a u biomedicinskoj informatici
  4. Objasniti vodeće certifikacijske i regulacijske inicijative (IHE, Continua, MDD)
  5. Dati primjer korištenja IHE IT profila za registraciju prava pristupa
  6. Znati primijeniti zahtjeve za sigurnost biomedicinskih podataka

Oblici nastave

Predavanja

Seminari i radionice

Tjedni plan nastave

  1. Predavanja: Koncepti, parametri i najvažniji elemenata vezano uz sigurnost i privatnost medicinskih informacija, i softverskih rješenja koje upravljaju istima
  2. Predavanja: Sigurnost i privatnost kliničkih podataka – GDPR, HIPAA
  3. Predavanja: Certifikacije i regulativa – MDD
  4. Predavanja: Tehnologije u primjeni – konfiguracije EZZ zapisa u vidu sigurnosnih pravila (pristup kartonu, korištenje podataka u sekundarne svrhe, enkripcije, autorizacije i profili)
  5. Predavanja: Tehnologije u primjeni – konfiguracije EZZ zapisa u vidu sigurnosnih pravila (pristup kartonu, korištenje podataka u sekundarne svrhe, enkripcije, autorizacije i profili)
  6. Predavanja: Tehnologije u primjeni – SMART on FHIR
  7. Predavanja: Tehnologije u primjeni – SMART on FHIR, REST API
  8. Predavanja: Međuispit
  9. Predavanja: Profili, certifikacije i regulativa – IHE ATNA, BPPC, XUA; Continua, korištenje podataka u sekundarne svrhe
  10. Predavanja: Profili, certifikacije i regulativa – IHE ATNA, BPPC, XUA; Continua, korištenje podataka u sekundarne svrhe
  11. Predavanja: EZZ arhitekture u kontekstu sigurnosnih zahtjeva
  12. Predavanja: Modeli kvalitete mHealth aplikacija
  13. Predavanja: Blockchain i primjena u zdravstvu (upravljanje identitetom, sigurnost opskrbnog lanca)
  14. Predavanja: Seminar prezentacije i diskusija
  15. Predavanja: Završni ispit

Literatura

(.), Tim Benson, Grahame Grieve (2021.), Princpiples of Health Interoperability 4th Edition, Springer Nature Switzerland,
(.), Miroslav Končar (2010.), Interoperability of Health Systems. HL7 Compliant Implementation Model: Framework for Localizing Health Care IT Solutions Based on HL7 Standard, LAP Lambert Academic Publishing,
(.), J. Kern, M. Petrovečki (Ur.) (2009.), Medicinska informatika, Medicinska naklada, Zagreb,
(.), H. Van Bemmel, M.A. Musen (1997.), Handbook of Medical Informatics, Springer Verlag,

Za studente

Izvedba

ID 261448
  Zimski semestar
5 ECTS
R3 Engleski jezik
R1 E-učenje